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云南部分患者使用标有黑龙江省完达山制药厂(2008年更名为黑龙江完达山药业股份有限公司)生产的刺五加注射液后出现严重不良反应,其中3例死亡。事件发生后,黑龙江省相关部门积极应对,责令黑龙江完达山药业股份有限公司召回问题批次刺五加注射液,该公司已经暂停生产配合调查。
据了解,10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。
据黑龙江省食品药品监督管理局办公室主任李军介绍,在6日接到国家食品药品监督管理局的电话通知后,黑龙江省及时启动了响应程序,责令厂家立即召回这两个批次的100ml注射液,查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样,并要求随时汇报召回情况。
李军说,7日早晨黑龙江省食品药品监督管理局组成调查组已赶赴该厂做进一步调查,同时要求鸡西药监部门对该厂的问题批次药品进行抽样,送省药品检验所检验,并要求该企业立即派员赶赴事发地,协助事件调查。对没有出现问题的药品要求暂停销售、使用。
9日上午11时许,记者抵达位于黑龙江省东部密山市裴德镇的黑龙江完达山药业股份有限公司,发现企业大门紧闭。据黑龙江完达山药业股份有限公司党委副书记冯殿国介绍,在云南部分患者使用标有黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液出现严重不良反应后,企业已经从8日开始暂停生产,员工放假一周,配合国家食品药品监督管理局调查组的调查。
据了解,国家食品药品监督管理局调查组已经进驻黑龙江完达山药业股份有限公司,正在展开深入调查。黑龙江省卫生厅要求全省各级医疗机构立即停止使用完达山制药厂生产的刺五加注射液,同时加强全省各级医疗机构对于药物不良反应的检测工作。特别要避免偏远地区以及基层医疗机构因信息不畅继续使用该药品而导致危害情况的发生。
专家联合调查刺五加注射液事件
针对云南省红河哈尼族彝族自治州发生的刺五加注射液疑似不良反应事件,由卫生部、国家药监局以及云南省、州卫生、药监部门组成的专家组和公安部门正积极开展临床用药等相关调查。
据红河州卫生局副局长曾建和与州食品药品监督管理局副局长薛云介绍,10月5日,红河州第四人民医院在对10多名患者治疗时使用了黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液,其中6人发生疑似不良反应,先后出现了周身不适、恶心、胸闷、发冷、呕吐、昏迷、血压降低等症状,有3名患者因循环衰竭抢救无效死亡;另外3名患者经过救治病情趋于稳定,其中2例症状较重。
事件发生后,当地药监部门立即对该院库存的刺五加注射液进行封存,对疑似药品分别抽出三个批次送红河州食品药品检验所对相关药品进行检验,无菌检查正在培养中;红河州公安局对相关批号的刺五加注射液进行初步毒理检验,在送检样品中未检出毒鼠强、有机磷农药、氨基甲酸酯类农药、有机氯农药、除虫菊酯类农药、常见除草剂等常见毒药成分。同时,公安部门表示,没有迹象表明在该批刺五加注射液中有人为添加毒素的因素。
完达山药业全国召回两批次刺五加注射液
记者在10月9日由黑龙江省农垦总局召开的黑龙江省完达山制药厂刺五加注射液事件新闻通报会上了解到,完达山药业已在全国召回由卫生部、国家食品药品监督管理局公布的两个批号刺五加注射液产品,包括已销售未使用的产品。
黑龙江完达山药业股份有限公司(原完达山制药厂,建于1961年),隶属于黑龙江省农垦总局,位于黑龙江省密山市裴德镇,员工570余人。公司以生产中西药注射剂、口服液体制剂和化学原料药为主,是独立的、国有相对控股的股份制企业。工厂现有8个剂型,58个品种。从事刺五加注射液等药品生产30多年。
本组文图除署名外均据新华社 |